Histoire et évolution de BioAlliance Pharma

BioAlliance Pharma est une entreprise biopharmaceutique spécialisée dans le développement de nouveaux produits thérapeutiques destinés à maîtriser la résistance aux médicaments, notamment en facilitant leur prise par le patient et en améliorant leur délivrance sur le site de la maladie.

La Société concentre son activité sur certaines maladies pour lesquelles les besoins médicaux sont insuffisamment satisfaits et pour lesquelles le phénomène de résistance aux médicaments entraîne des conséquences particulièrement graves.

La Société développe des médicaments ciblant des marchés thérapeutiques en évolution (cancers, VIH, maladies infectieuses et maladies opportunistes) et répondant aux besoins de médecins spécialistes principalement en milieu hospitalier. Elle conçoit et réalise des produits innovants à partir de principes actifs déjà reconnus sur le marché et dont le profil d’efficacité et de tolérance est bien établi.

Depuis sa création en 1997, la Société a concentré ses activités sur le thème de la résistance aux médicaments.

Les actions permettant de contrôler ou prévenir l’apparition d’une résistance ou un échec thérapeutique sont multiples :

- favoriser le bon suivi du traitement (observance ou adhérence du patient à son traitement) ;
- délivrer des concentrations suffisantes du médicament au site de la maladie permettant une pression continue sur la cellule ou l’organisme causal ;
- contourner les mécanismes biologiques de résistance (à titre d’exemple les pompes transmembranaires) grâce à un meilleur ciblage intracellulaire ; et
- attaquer de nouvelles cibles avec des nouveaux produits.
Dans ce contexte, la Société a privilégié le développement de trois gammes de produits autour de :

• La technologie Lauriad : améliorer la délivrance au site de la maladie

La première approche adoptée par la Société est celle du développement de technologies d’amélioration de la délivrance des médicaments, recherchées par l'industrie pharmaceutique, afin d'améliorer l'efficacité des médicaments et prolonger la durée de vie des produits.

La technologie Lauriad permet l’adhésion de comprimés sur une muqueuse, en particulier dans la bouche, et améliore ainsi la délivrance au moyen d’une libération précoce et prolongée des agents thérapeutiques au site de la maladie. Cette libération est adaptée aux maladies locales des muqueuses et facilitée par une prise unique quotidienne.

BioAlliance Pharma a ainsi développé le miconazole Lauriad dans le traitement de la candidose oropharyngée, pour lequel une demande d’AMM en Europe a été déposée en septembre 2005 au terme d’essais cliniques de Phase III. La Société a aussi achevé une étude de Phase I (pharmacocinétique et pharmacodynamique) sur l’aciclovir Lauriad pour le traitement de l’herpès labial.

• La technologie Transdrug : améliorer la délivrance par ciblage intracellulaire

La technologie Transdrug, issue des nanotechnologies, est spécialement conçue pour le ciblage intracellulaire, améliorant l’efficacité et la tolérance des médicaments.

Le premier produit de la Société en développement utilisant la technologie Transdrug est à base de doxorubicine, un agent de chimiothérapie puissant indiqué pour de nombreux cancers. La doxorubicine Transdrug fait actuellement l’objet d’un essai clinique de Phase I/II pour le traitement du cancer primitif du foie.

• Les NCE : des entités innovantes visant de nouvelles cibles thérapeutiques

La Société développe un portefeuille de nouveaux médicaments (New Chemical Entities ou NCE) visant de nouvelles cibles thérapeutiques et destinés aux marchés de l’oncologie et du VIH. Ces nouveaux médicaments, développés sur la base de contrats de recherche et de licence passés avec des organismes de recherche français, sont à un stade initial de développement.

BioAlliance Pharma a développé ses activités au travers de programmes de recherche sur la résistance aux traitements anti-cancéreux et anti-viraux qui ont été financés en 1998 et 1999 majoritairement par ses fondateurs et ont ensuite bénéficié de subventions d’organismes publics français d’aide à la recherche.

Une première levée de fonds en février 1999 a permis de financer la création d’un laboratoire installé dans les locaux de la Faculté de Pharmacie de Châtenay-Malabry et dédié au développement industriel de nouvelles formes galéniques de médicaments anti-cancéreux.

Ces fonds ont en outre permis à la Société d’initier ses premiers essais cliniques sur des produits issus des technologies Lauriad à partir de 2000 et des technologies Transdrug à partir de 2001, ainsi que des projets de recherche relatifs à l’identification de nouvelles cibles thérapeutiques et à de nouveaux médicaments (NCE) agissant sur ces cibles.

Commencés fin 2002, des essais cliniques de Phase III ont été achevés en 2004 en Europe et en Afrique du Nord sur le miconazole Lauriad et ont permis à la Société de déposer en septembre 2005 auprès des autorités françaises une demande d’AMM en Europe. Une autorisation de conduire des essais cliniques de Phase III sous le régime de l’Investigational New Drug (IND) concernant ce produit a également été obtenue aux Etats-Unis, fin juillet 2005.

L’objectif principal de la Société est de générer des revenus par la commercialisation du miconazole Lauriad, dès que sa mise sur le marché sera autorisée. La Société projette dans un premier temps de commercialiser son premier produit en France et de créer, à cette fin, sa propre force de vente à destination des médecins spécialistes (oncologistes, internistes, infectiologues, etc.), alors que pour le reste de l’Europe, la commercialisation est prévue à travers l’organisation d’un réseau de distributeurs. La Société recherche actuellement des partenaires industriels aux Etats-Unis et au Japon avec pour objectif de mettre en place des accords de partenariat et de distribution d’ici la fin de l’année 2006.

La Société envisage à moyen terme d’étendre la commercialisation de son premier produit en Europe, dès l’obtention de son AMM, puis d’utiliser l’expérience acquise à cette occasion pour commercialiser d’autres produits destinés aux mêmes médecins spécialistes. Ces produits pourront soit provenir du portefeuille de la Société, soit être acquis auprès d’autres entreprises biopharmaceutiques en fonction des opportunités se présentant à elle, BioAlliance Pharma souhaitant devenir un acteur reconnu du marché de la pharmacorésistance liée aux traitements du cancer, du VIH, des maladies infectieuses et des maladies opportunistes.